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生物相容性測試
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生物相容性測試
亞慢性全身毒性試驗(yàn)
ISO 10993-11;GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗(yàn)
皮內(nèi)反應(yīng)
ISO 10993-23; GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 – 第10部分:刺激和皮膚致敏試驗(yàn);
肌肉植入試驗(yàn)
ISO 10993-6;GB/T 16886.6 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
體內(nèi)血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood; GB/T16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 – 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;
骨植入試驗(yàn)
ISO 10993-6:2016;GB/T 16886.6 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
生物相容性評價
ISO 10993-1:2018的定義,生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力
細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT)
ISO 10993-5:2009 ;GB/T 16886.5 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。
致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10:2010 ;GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
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